RETETA

                
                
                
                

SPRYCEL 50MG x 60CP.FILM COMPR. FILM. 50 mg BRISTOL-MYERS SQUIBB

logheaza-te pentru a da rating

Valabil doar in farmacie cu reteta

Producator: Bristol-Myers Squibb Company USA

SPRYCEL este un tratament pentru leucemie la adulţii care au leucemie mieloidă cronică (LMC). Leucemia este un cancer al celulelor albe din sânge.

Substanta activa

Dasatinib

Compozitie

- Substanţa activă este dasatinib. Fiecare comprimat filmat conţine 50 mg dasatinib (sub formă de monohidrat). Celelalte componente sunt: - Nucleul comprimatului: lactoză monohidrat; celuloză microcristalină; croscarmeloză sodică; hidroxipropil de celuloză; stearat de magneziu. - Film: hipromeloză; dioxid de titan; macrogol 400.

Grupa farmaceutica

Antitumorale

Indicatii

SPRYCEL este un tratament pentru leucemie la adulţii care au leucemie mieloidă cronică (LMC). Leucemia este un cancer al celulelor albe din sânge. Aceste celule albe ajută de obicei organismul să lupte contra infecţiilor. La bolnavii de LMC, celulele albe numite granulocite încep să se dezvolte necontrolat. SPRYCEL inhibă dezvoltarea acestor celule leucemice. SPRYCEL este, de asemenea, un tratament pentru adulţii cu leucemie acută limfoblastică (LAL) cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+) şi LMC în fază blastică limfoidă care nu au avut beneficii în urma terapiilor anterioare. La toate persoanele care au LAL, celulele albe numite limfocite se multiplică prea repede şi trăiesc prea mult. SPRYCEL inhibă dezvoltarea acestor celule leucemice. Dacă aveţi întrebări despre modul în care acţionează SPRYCEL sau despre motivul din care vi s-a prescris acest medicament, întrebaţi medicul dumneavoastră.

Contraindicatii

-dacă sunteţi alergic la dasatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament Dacă aţi putea fi alergic, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Precautii

Înainte să utilizaţi SPRYCEL, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - dacă luaţi medicamente pentru subţierea sângelui sau care previn coagularea - dacă aveţi probleme de ficat sau de inimă sau aţi avut - dacă începeţi să respiraţi greu, să aveţi dureri în piept sau să tuşiţi când luaţi SPRYCEL: acesta poate fi un semn al acumulării de lichid în plămâni sau la nivel toracic (care poate apare mai frecvent la pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste) sau al modificărilor în vasele de sânge care alimentează plămânii. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat starea, pentru a verifica dacă SPRYCEL are efectul dorit. Vi se vor face teste de sânge regulat cât timp luaţi SPRYCEL. Copii şi adolescenţi: SPRYCEL nu este recomandat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani. Experienţa în utilizarea SPRYCEL la această grupă de vârstă este limitată. Persoane în vârstă: Persoanele de peste 65 ani pot folosi SPRYCEL în aceleaşi doze ca şi alţi adulţi.

Interactiuni

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. SPRYCEL este metabolizat în principal de ficat. Anumite medicamente pot interfera cu efectul SPRYCEL atunci când sunt luate împreună. Următoarele medicamente nu trebuie utilizate cu SPRYCEL: - ketoconazol, itraconazol – acestea sunt medicamente antifungice - eritromicină, claritromicină, telitromicină – acestea sunt antibiotice - ritonavir – acesta este un medicament antiviral - dexametazonă – acesta este un corticosteroid - fenitoină, carbamazepină, fenobarbital – acestea sunt tratamente pentru epilepsie - rifampicină – acesta este un tratament pentru tuberculoză - famotidină, omeprazol – acestea sunt medicamente care blochează formarea acidului gastric - sunătoare – un preparat din plante medicinale obţinut fără prescripţie medicală, folosit pentru a trata depresia şi alte afecţiuni (cunoscută, de asemenea, ca Hypericum perforatum) Nu luaţi medicamente care neutralizează aciditatea gastrică (antiacide, cum ar fi hidroxidul de aluminiu sau hidroxidul de magneziu) cu 2 ore înainte sau 2 ore după ce luaţi SPRYCEL. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru subţierea sângelui sau care previn coagularea.

Atentionari

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: Luaţi precauţii speciale când conduceţi sau folosiţi utilaje, dacă aveţi reacţii adverse cum ar fi ameţeală sau tulburări de vedere. Nu se cunoaşte dacă SPRYCEL vă va afecta abilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. SPRYCEL conţine lactoză. Dacă aţi fost diagnosticat cu intoleranţă la anumite zaharuri, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi, informaţi imediat medicul dumneavoastră. SPRYCEL nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă este neapărat necesar. Medicul va discuta cu dumneavoastră potenţialele riscuri de a lua SPRYCEL în timpul sarcinii. Şi femeile şi bărbaţii care iau SPRYCEL vor fi sfătuţi să folosească metode contraceptive eficace în timpul tratamentului. Dacă alăptaţi, informaţi medicul dumneavoastră. Trebuie să opriţi alăptarea în timpul tratamentului cu SPRYCEL.

Administrare

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. SPRYCEL este prescris pentru adulţi. Doza de început recomandată pentru pacienţii cu LMC în fază cronică este de 100 mg o dată pe zi. Doza de început recomandată pentru pacienţii cu LMC în fază accelerată sau blastică sau cu LAL Ph+ este de 140 mg o dată pe zi. Luaţi comprimatele dumneavoastră în fiecare zi la aceeaşi oră. În funcţie de modul în care răspundeţi la tratament, medicul vă poate sugera o doză mai mare sau mai mică sau poate chiar să vă întrerupă imediat tratamentul pentru o perioadă scurtă. Pentru doze mai mari sau mai mici, este posibil să aveţi nevoie să luaţi combinaţii de comprimate de diferite concentraţii. Comprimatele pot avea ambalaje cu calendar. Acestea sunt ambalaje blister, având marcate zilele săptămânii. Săgeţile indică următorul comprimat ce trebuie luat conform schemei de tratament. Cum să luaţi SPRYCEL: Înghiţiţi comprimatele întregi. Nu le sfărâmaţi. Ele pot fi luate cu sau fără alimente. Instrucţiuni speciale de manipulare a SPRYCEL: Este puţin probabil ca SPRYCEL comprimate să se spargă. În cazul în care se sparg, alte persoane decât pacientul trebuie să folosească mănuşi de protecţie când manipulează SPRYCEL. Cât timp să luaţi SPRYCEL: Luaţi SPRYCEL în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi. Asiguraţi-vă că luaţi SPRYCEL atâta timp cât vă este prescris. Dacă uitaţi să luaţi SPRYCEL: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Luaţi următoarea doză programată la momentul potrivit. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele pot fi semne ale reacţiilor adverse grave: - dacă aveţi dureri în piept, dificultăţi de respiraţie, tuse şi leşin - dacă aveţi sângerări neaşteptate sau vânătăi fără să vă fi rănit - dacă observaţi sânge când vomitaţi, în scaune sau urină, sau aveţi scaune negre - dacă aveţi semne de infecţie cum ar fi febră, frisoane severe. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre cele de mai sus. Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): - Infecţii (incluzând infecţii bacteriene, virale şi fungice) - Inimă şi plămâni: dificultăţi în respiraţie, tuse - Probleme digestive: diaree, senzaţie sau stare de rău (greaţă, vărsături) - Piele, păr, ochi, generale: erupţii pe piele, febră, umflături ale mâinilor şi picioarelor, durere de cap, senzaţie de oboseală sau slăbiciune, sângerări - Dureri: dureri musculare, durere abdominală (de burtă) - Testele pot evidenţia: nivel scăzut de trombocite, nivel scăzut de celule albe în sânge (neutropenie), anemie, lichid în jurul plămânilor. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - Infecţii: pneumonie, infecţie virală cu herpes, infecţie a căilor respiratorii superioare, infecţii grave ale sângelui sau ţesuturilor (inclusiv cazuri mai puţin frecvente cu evoluţie letală) - Inimă şi plămâni: palpitaţii, insuficienţă cardiacă congestivă, disfuncţie cardiacă, tensiune arterială mare, tensiune arterială crescută în arterele care alimentează plămânii - Probleme digestive: tulburări de apetit alimentar, tulburări de gust, burtă (abdomen) balonată sau umflată, inflamaţie a colonului, constipaţie, arsuri la stomac, ulceraţii în gură, creşteri în greutate, pierderi în greutate, gastrită - Piele, păr, ochi, general: furnicături, mâncărimi ale pielii, uscăciunea pielii, acnee, inflamarea pielii, zgomot persistent în urechi, căderea părului, transpiraţie excesivă, tulburări de vedere (incluzând înceţoşarea vederii şi perturbarea vederii), ochi uscaţi, hematoame, depresie, insomnie, bufeuri, ameţeli, contuzii (vânătăi), lipsa poftei de mâncare, somnolenţă, edem generalizat - Dureri: dureri ale încheieturilor, slăbiciune musculară, dureri în piept, dureri ale mâinilor şi picioarelor, frisoane, rigiditate la nivelul muşchilor şi articulaţiilor, spasm muscular - Testele pot evidenţia: lichid în jurul inimii, lichid în jurul plămânilor, ritm neregulat al inimii, neutropenie febrilă, deficit al tuturor celulelor sanguine, sângerări gastro-intestinale, concentraţii crescute de acid uric în sânge. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - Inimă şi plămâni: infarct miocardic (inclusiv cu evoluţie letală), inflamaţie a învelişului (sac fibros) din jurul inimii, ritm neregulat al inimii, durere în piept din cauza lipsei alimentării cu sânge a inimii (angină pectorală), tensiune arterială scăzută, îngustarea căilor respiratorii care poate duce la dificultăţi de respiraţie, astm bronşic - Probleme digestive: inflamaţia pancreasului, ulcer peptic, inflamaţie la nivelul tubului digestiv, umflarea abdomenului (burţii), ruptură a pielii la nivelul anusului, dificultate la înghiţire, inflamaţie a vezicii biliare, blocaj al căilor biliare - Piele, păr, ochi, general: reacţii alergice incluzând noduli roşii, dureroşi pe piele (eritem nodos), senzaţie de teamă, confuzie, modificări ale dispoziţiei, scădere a libidoului, leşin, tremurături, inflamaţia ochiului care determină roşeaţă sau durere, o afecţiune a pielii caracterizată prin plăci bine definite, roşii, dureroase, cu debut brusc al febrei şi număr crescut de globule albe în sânge (dermatoză neutrofilică febrilă acută), sensibilitate la lumină, modificări ale culorii pielii, inflamaţie a ţesutului gras de sub piele, ulcer al pielii, apariţia de vezicule pe piele, afecţiuni ale unghiilor, erupţie pe palme şi tălpi, insuficienţă renală, urinare frecventă, mărirea sânilor la bărbaţi, menstruaţii neregulate, disconfort şi slăbiciune generale, intoleranţă la modificări de temperatură - Dureri: inflamaţie a unei vene care determină roşeaţă, durere şi umflare, inflamaţie a unui tendon - Creier: pierdere a memoriei - Testele pot evidenţia: rezultate anormale ale analizelor de sânge şi funcţie renală posibil afectată din cauza produşilor reziduali ai tumorii distruse (sindrom de liză tumorală), concentraţii scăzute ale albuminei în sânge, sângerare în creier, neregularitate a activităţii electrice a inimii, creştere în dimensiuni a inimii, inflamaţie a ficatului, proteine în urină, valoare crescută a creatin-fosfokinazei (o enzimă care se găseşte în special în inimă, creier şi muşchii scheletici). Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): - Inimă şi plămâni: mărirea ventriculului drept al inimii, inflamaţia muşchiului inimii, cumularea de simptome ce rezultă din blocarea alimentării cu sânge a muşchiului inimii (sindrom coronarian acut) - Probleme digestive: pierdere de substanţe nutritive vitale, cum sunt proteinele din tubul digestiv, obstrucţie intestinală - Piele, păr, ochi, general: convulsii, inflamaţie a nervului optic care poate duce la pierderea parţială sau completă a vederii, deficienţe de vedere, erupţii pe piele de forme diferite şi culoare albastru-violet - Creier: accident vascular cerebral, episod trecător de afectare neurologică determinat de lipsa alimentării cu sânge, paralizie a nervului facial - Testele pot evidenţia: producţie insuficientă de globule roşii în sânge. Alte reacţii adverse (frecvenţă necunoscută) care au fost raportate includ: inflamaţia plămânilor, modificări la nivelul vaselor de sânge care alimentează plămânii şi cheaguri de sânge în vasele de sânge. Medicul va verifica unele din aceste reacţii în timpul tratamentului dumneavoastră. Raportarea reacţiilor adverse: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Supradozaj

Dacă luaţi mai mult SPRYCEL decât trebuie: Dacă, în mod accidental, aţi luat prea multe comprimate discutaţi cu medicul imediat. Puteţi avea nevoie de îngrijire medicală.

Pastrare

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, blister sau cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ambalaj

Cutie cu 60 de comprimate filmate.

Versiunea completa | Termeni si conditii | Confidentialitate
Info consumator: 0800.080.999, ANPC | Copyright 2009-2015: Farmablu.ro