RETETA

                
                
                
                

Diphereline 3,75mg liof.inj x 1fl

logheaza-te pentru a da rating

Valabil doar in farmacie cu reteta

Producator: Ipsen Pharma Franta

Substanta activa

triptorelina

Compozitie

- Substanţa activă este triptorelina. Un flacon cu pulbere conţine triptorelină 3,75 mg sub formă de acetat de triptorelină. - Celelalte componente sunt: pulbere-polimer D,L lactidă coglicolidă, manitol, carmeloză sodică, polisorbat 80; solvent-manitol, apă pentru preparate injectabile.

Indicatii

Diphereline conţine triptorelină, un analog de sinteză al hormonului natural eliberator de gonadotrofine. După o stimulare iniţială, administrarea prelungită de triptorelină inhibă secreţia de gonadotropine, determinând supresia funcţiilor testiculare şi ovariene. Este utilizat: La bărbaţi - pentru tratamentul cancerului de prostată local avansat sau metastazat. La femei - pentru tratamentul endometriozei. - pentru tratamentul infertilitatii. În acest caz medicamentul este asociat cu alţi hormoni (gonadotrofine) în cursul inducerii ovulaţiei în vederea fertilizării in vitro urmată de transfer embrionar (FIVETE) - pentru tratamentul preoperator al fibromului uterin. La copii - pentru tratamentul pubertaţii precoce de origine centrală

Contraindicatii

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la triptorelină, la alţi analogi ai hormonului natural eliberator de gonadotrofine sau la oricare dintre celelalte componente ale Diphereline . Dacă sunteţi bărbat - ca tratament unic dacă aveţi simptome legate de efectele compresiei măduvei spinării sau metastaze la nivelul măduvei spinării. În aceste situaţii Diphereline poate fi utilizat numai în asociere cu alte medicamente pentru cancerul de prostată. Dacă sunteţi femeie - dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. La copii cu tumori cerebrale în evoluţie.

Precautii

Dacă aveţi dificultăţi la urinare. Trebuie să fiţi monitorizat cu atenţie în timpul primelor săptămâni de tratament. • Dacă apar fenomene de compresie la nivelul măduvei spinării sau dificultăţi de urinare. În legătură cu alte medicamente care au un mecanism de acţiune similar cu Diphereline , au fost raportate cazuri severe de compresie la nivelul măduvei spinării şi de îngustare a tubului de legătură între rinichi şi vezica urinară, care pot determina simptome asemănătoare paraliziei şi insuficienţă renală. Dacă apar aceste complicaţii, trebuie instituit tratamentul standard al acestora. • Dacă sunteţi tratată pentru endometrioză sau fibrom uterin şi prezentaţi hemoragii genitale la mai mult de o luna de la injectarea medicamentului trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru consult. • Dacă aveţi osteoporoză. În timpul primei săptămâni de tratament poate apare o agravare tranzitorie a simptomatologiei bolii de bază şi apariţia unor noi simptome care nu existau până atunci (vezi punctul 4 Reacţii adverse). Dacă aceste simptome nu se remit, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Pacienţii care utilizează acest tratament trebuie ţinuţi sub atentă supraveghere medicală, cu evaluări biologice, clinice şi radiologice periodice. La copii trataţi pentru pubertate precoce, înaintea iniţierii tratamentului, medicul va face o serie de investigaţii pentru a exclude alte cauze de pubertate precoce pentru care tratamentul cu Diphereline nu este potrivit.

Interactiuni

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Dacă urmaţi tratament cu alte medicamente care influenţează secreţia hipofizară de gonadotrofine medicul dumneavoastră vă va supraveghea în mod deosebit statusul hormonal. Diphereline nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care conţin estrogeni.

Atentionari

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Diphereline nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Sarcina

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării. Posibilitatea unei sarcini trebuie exclusă înainte de iniţierea tratamentului.

Administrare

Utilizaţi întotdeauna Diphereline exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Carcinom de prostată Pot fi utilizate 2 scheme terapeutice: - fie se începe tratamentul cu o doză de 0,1 mg triptorelină (Diphereline 0,1 mg, forma cu eliberare imediată), administrată subcutanat, zilnic timp de 7 zile, urmată de 3,75 mg triptorelină (Diphereline 3,75 mg, forma cu eliberare prelungită, intramuscular) în ziua a 8-a, repetată la fiecare 4 săptămâni sau -tratamentul se începe direct cu Diphereline 3,75 mg intramuscular, o injectare la fiecare 4 săptămâni. Pentru această indicaţie tratamentul este în general de lungă durată Pubertate precoce Copii cu greutate peste 30 kg: - doza recomandată este de 3,75 mg triptorelină (un flacon Diphereline 3,75 mg), intramuscular la fiecare 4 săptămâni. Copii cu greutate între 20-30 kg doza recomandată este de 2,5 mg triptorelină (2/3 flacon Diphereline 3,75 mg), intramuscular la fiecare 4 săptămâni Copii cu greutate sub 20 kg: - doza recomandată este de 1,875 mg triptorelină (1/2 flacon Diphereline 3,75 mg), intramuscular; se administrează jumătate din soluţia reconstituită la fiecare 28 zile. la fiecare 4 săptămâni Tratamentul trebuie întrerupt când se atinge o maturizare la nivel osos corespunzătoare vârstei de 12 ani pentru fete şi respectiv 13 ani pentru băieţi. Endometrioză - se administrează 3,75 mg triptorelină (un flacon Diphereline 3,75 mg), sub forma unei injectări intramusculare la fiecare 4 săptămâni. Tratamentul trebuie iniţiat în primele 5 zile ale ciclului menstrual. Durata tratamentului depinde de gradul iniţial de severitate al endometriozei şi de evoluţia în timpul tratamentului a manifestărilor clinice (funcţional şi anatomic). În general, durata tratamentului endometriozei trebuie să fie de cel puţin 4 luni şi să nu depăşească 6 luni. Infertilitatea la femei - doza recomandată este de 3,75 mg triptorelină (un flacon Diphereline 3,75 mg) administrată intramuscular în a 2-a zi a ciclului menstrual. Asocierea cu gonadotropine trebuie efectuată în general, la 15 zile după injectare. Fibrom uterin (preoperator) -doza recomandată este de 3,75 mg triptorelină (un flacon Diphereline 3,75 mg) administrată intramuscular la fiecare 4 săptămâni. Tratamentul trebuie început în primele 5 zile ale ciclului menstrual. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 3 luni. Dacă aveţi impresia că efectul Diphereline este prea puternic sau prea slab, vă rugăm informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist. Mod de administrare Calea de administrare este intramusculară. Pulberea trebuie reconstituită cu solventul existent imediat înaintea injectării. Suspensia obţinută nu trebuie amestecată cu alte medicamente. Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Diphereline Este puţin probabil ca medicul dumneavoastră sau asistenta medicală să vă administreze mai mult medicament decât este recomandat. Cu toate acestea, dacă s-a administrat o cantitate mai mare decât cea intenţionată, medicul dumneavoastră vă va monitoriza atent şi vă va administra tratamentul suplimentar dacă este necesar. Dacă uitaţi să utilizaţi Diphereline Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi impresia că administrarea la 4 săptămâni de Diphereline a fost omisă. Dacă încetaţi să utilizaţi Diphereline Ca o regulă generală, tratamentul cancerului de prostată cu Diphereline trebuie efectuat pe termen lung. De aceea, tratamentul nu trebuie întrerupt, chiar dacă apare o îmbunătăţire a simptomatologiei sau chiar la dispariţia completă a simptomelor. Dacă tratamentul cu Diphereline este oprit prematur, poate să apară agravarea simptomatologiei bolii de bază. Nu trebuie să întrerupeţi prematur tratamentul, fără avizul prealabil al medicului. În cazul endometriozei şi fibromului uterin la încheierea tratamentului va reapare activitatea ovariană (ovulaţie, ciclu menstrual). De aceea trebuie avute în vedere măsuri de contracepţie în cele 15 zile după întreruperea tratamentului, adică la 1 lună-1 ½ lună după ultima injectare. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, Diphereline poate provoca reac?ii adverse, cu toate c? nu apar la toate persoanele. Pacien?i de sex masculin La ??nceputul tratamentului simptomele urinare (hematurie, tulbur?ri de mic?iune), durerile osoase de origine metastatic? ?i simptomele asociate compresiei medulare determinat? de metastazele vertebrale (dureri de spate, parestezii la nivelul membrelor inferioare) sunt observate frecvent, ca urmare a concentra?iilor plasmatice de testosteron ini?ial ?i tranzitoriu crescute. Aceste simptome dispar ??n 1-2 s?pt?m??ni. ??n timpul tratamentului Cele mai frecvent raportate reac?ii adverse cum sunt bufeuri, sc?derea libidoului, impoten?? sexual?,sunt legate de sc?derea concentra?iilor plasmatice de testosteron. Pacien?i de sex feminin C??nd este administrat pentru tratarea infertilit??ii, asocierea cu gonadotropinele poate induce, durere pelvin? ?i/sau abdominal?. Daca apar, trebuie s? aten?iona?i imediat medicul dumneavoastr? despre aceste reac?ii. Simptomele endometriozei (dureri pelvine, dismenoree) pot fi exacerbate ??n timpul cre?terii ini?iale ?i tranzitorii a concentra?iilor plasmatice de estrogen ?i dispar dup? 1- 2 s?pt?m??ni. Cu toate acestea trebuie s? aten?iona?i imediat medicul dumneavoastr? despre aceste reac?ii. Metroragia poate s? apar? ??n timpul primei luni de tratament. ??n timpul tratamentului Cele mai frecvent raportate reac?ii adverse cum sunt ??nro?irea fe?ei, usc?ciunea mucoasei vaginale, sc?derea libidoului, dispareunie, sunt legate de sc?derea secre?iei de estrogen. Foarte rar s-au raportat dureri de cap, articulare ?i musculare. Pacien?i de ambele sexe Au fost raportate reac?ii alergice cum sunt: urticarie, erup?ii tranzitorii pe piele, m??nc?rimi ?i foarte rar, edem angioneurotic. Au fost raportate cazuri de grea??, v?rs?turi, cre?tere ??n greutate, hipertensiune arterial?, modific?ri ale dispozi?iei, febr?, tulbur?ri de vedere ?i durere la locul inject?rii. Utilizarea prelungit? a analogilor de GnRH determin? demineralizare osoas?, un posibil factor de risc pentru osteoporoz?. Copii La feti?e s-a raportat apari?ia unor mici hemoragii genitale ?i secre?ii vaginale. Similar adul?ilor, au fost raportate reac?ii alergice cum sunt urticaria, erup?ie cutanat? tranzitorie, prurit ?i foarte rar, edem angioneurotic. S-au mai raportat grea??, v?rs?turi, c?derea p?rului, epifizioliz?. Dac? vreuna dintre reac?iile adverse devine grav? sau dac? observa?i orice reac?ie advers? nemen?ionat? ??n acest prospect, v? rug?m s? spune?i medicului dumneavoastr? sau farmacistului.

Pastrare

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Nu utilizaţi Diphereline după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ambalaj

Diphereline 3,75 mg, pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă, cu eliberare prelungită

Opinia cumparatorului:

lapuste delia|2011-11-09

buna ziua, am facut histeroscopie si urmeaza sa fac acesta injectie, ma intereseza, daca se poate, pretul! multumesc

FarmaBlu|2011-11-11

Nu avem in stoc acest produs

criss|2011-12-29

buna ziua
trebuie sa fac a 2 a inj de diphereline 3.75 ,as vrea sa stiu daca se numara si ziua in care am facut injectia ,sau nr 28 zile fara ziua in care am facut inj
va multumesc

FarmaBlu|2012-01-04

Diphereline se administreaza la 28 zile incepand cu ziua a 8-a. A 28-a zi nu o luati in calcul.

Loredana|2012-10-27

Buna ziua,

Eu ar trebui sa faca aceasa injectie saptamnaa asta, mi s-a spus de o singura injectie si nu de un tratament pe termen lung, specific ca injectia este pentru tratarea unui chist endometriozic.Daca fac o singura injectie cat timp nu voi avea menstruatie?

FarmaBlu|2012-11-14

Acest lucru depinde de organismul dvs; in unele cazuri menstruatia a reaparut dupa 1 an de zile.
Versiunea completa | Termeni si conditii | Confidentialitate
Info consumator: 0800.080.999, ANPC | Copyright 2009-2015: Farmablu.ro