RETETA

                
                
                
                

CLO-EKARZIN CREMA 0,50 MG/10 MG x 15G CREMA 0,50 MG/10 MG ANTIBIOTICE S.A.

logheaza-te pentru a da rating

Valabil doar in farmacie cu reteta

Producator: Antibiotice SA Romania

Clo-Ekarzin este indicat pentru atenuarea inflamaţiei şi pruritului din afecţiunile dermatologice care răspund la tratamentul cu corticosteroizi (eczemă, dermatită, lichen plan şi psoriasis), când sunt complicate cu o infecţie fungică (tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis). Această cremă este indicată în special în stadiile exsudative (infiltrative) de boală.

Substanta activa

Betametazona+clotrimazol

Compozitie

Un gram cremă conţine betametazonă 0,50 mg (sub formă de dipropionat) şi clotrimazol 10 mg. Excipienţi: propilenglicol 100 mg, alcool cetostearilic şi ceteareth 30 -75 mg pentru un gram cremă. Propilenglicol Alcool cetostearilic şi ceteareth 30 Parafină lichidă Parafină albă semisolidă PEG-6 stearat PEG-32 stearat Glicol stearat Alcool benzilic Polisorbat 20 Fosfat disodic Acid citric Apă purificată

Grupa farmaceutica

Corticosteroizi cu potenţă mare în alte combinaţii

Indicatii

Clo-Ekarzin este indicat pentru atenuarea inflamaţiei şi pruritului din afecţiunile dermatologice care răspund la tratamentul cu corticosteroizi (eczemă, dermatită, lichen plan şi psoriasis), când sunt complicate cu o infecţie fungică (tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis). Această cremă este indicată în special în stadiile exsudative (infiltrative) de boală.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la betametazonă, acid salicilic sau la oricare dintre excipienţi. Infecţii primare bacteriene (de exemplu piodermite, sifilis şi tuberculoză). Leziuni ulcerative. Acnee. Acnee rozacee. Dermatită periorală. Infecţii virale (de exemplu herpes simplex, varicelă, veruci vulgare, condiloame acuminate externe). Reacţii vaccinale. Copii cu vârsta sub 12 ani.

Interactiuni

Interacþiuni cu alte medicamente si alte forme de interacþiune: Pânã în prezent nu au fost raportate interacþiuni medicamentoase între Clo-Ekarzin ºi alte medicamente. Cu toate acestea, betametazona în asociere cu alþi corticosteroizi, cum este hidrocortizonul, poate creºte absorbþia sistemicã a acesteia, determinând supresia axului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian.

Atentionari

Medicamentul este destinat tratamentului la nivel cutanat. Nu se aplică crema în zona ochilor, a nasului şi a gurii, pe mucoase sau pe leziuni deschise. Dacă accidental crema a ajuns în contact cu ochii, se spală zona afectată cu multă apă curată; dacă apar reacţii adverse care persistă, este necesar consult medical. Tratamentul topic cu glucocorticoizi se instituie cu precauţie la pacienţii cu dermatită de stază şi alte afecţiuni cutanate datorate insuficienţei circulatorii, precum şi la pacienţii cu glaucom. Trebuie evitat contactul cu mucoasa conjunctivală. Absorbţia sistemică a glucocorticoizilor topici este crescută în cazul aplicării pe suprafeţe corporale mari, utilizării concomitente cu alt glucocorticoid, aplicare îndelungată şi utilizării sub pansamente ocluzive. În aceste condiţii sau dacă se anticipează un tratament pe termen lung, trebuie luate măsuri de precauţie adecvate. Deoarece glucocorticoizilor topici se absorb cutanat, la pacienţii cărora li se administrează tratament de lungă durată sau în cazul aplicării pe suprafeţe corporale mari, trebuie avută în vedere posibilitatea efectelor sistemice. Oricare din reacţiile adverse raportate după administrarea sistemică a corticosteroizilor poate apărea în aceste situaţii: supresia axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian, manifestări ale sindromului Cushing, hiperglicemie şi glucozurie la unii pacienţi. Dacă apare supresia axului hipotalamo-hipofizar, trebuie luate măsuri pentru întreruperea tratamentului, reducerea frecvenţei aplicaţiilor sau substituirea cu alt glucocorticoid mai puţin cu potent. Reluarea funcţiei axului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian se realizează în general prompt şi complet după întreruperea medicaţiei. Rar, pot apărea semne ale supresiei de corticosteroizi, necesitând terapie corticosteroidă sistemică de substituţie. Copiii pot prezenta susceptibilitate de supresie a axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian şi de apariţie a reacţiilor adverse la glucocorticoizi exogeni, mai mare decât adulţii, datorită absorbţiei crescute, datorată unei suprafeţe cutanate mai mari raportată la greutatea corporală. În cazul apariţiei manifestărilor de intoleranţă locală (iritaţie, reacţii de hipersensibilizare), tratamentul trebuie înterupt. Glucocorticoizii pot masca simptomele unei reacţii de hipersensibilitate cutanată la una dintre componentele acestui medicament. Nu se recomandă utilizarea prelungită la nivelul pliurilor sau a ariilor intertriginoase, pe zone cutanate lezate sau pe mucoase. Aplicarea la nivelul feţei nu este recomandată cu excepţia unor situaţii speciale, cum este lupusul discoid eritematos. Administrarea îndelungată a Clo-Ekarzin poate determina apariţia vergeturilor sau atrofie cutanată şi a ţesutului subcutanat. În acest caz tratamentul trebuie întrerupt. Clo-Ekarzin conţine propilenglicol. Poate provoca iritaţie cutanată. Clo-Ekarzin conţine alcool cetostearilic şi ceteareth 30. Poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact). Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje: Clo-Ekarzin 0,50 mg/10 mg pe gram nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a utiliza utilaje.

Sarcina

Sarcina: Nu există studii adecvate şi controlate la gravide în ceea ce priveşte efectele teratogene după aplicarea topică a acestei combinaţii de betametazonă şi clotrimazol. Clo-Ekarzin poate fi administrat în timpul sarcinii numai după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu. În general, nu se recomandă administrarea la gravide, în cantităţi mari sau pentru perioade lungi de timp. Alăptarea: Deoarece nu există suficiente date care să certifice că aplicarea topică a corticosteroizilor nu determină o absorbţie sistemică suficientă pentru a produce cantităţi detectabile în lapte, trebuie luată o decizie adecvată de a întrerupe fie alăptarea fie administrarea medicamentului în timpul alăptării, în funcţie de beneficiile terapeutice pentru mamă.

Administrare

Adulţi şi adolescenţi: Clo-Ekarzin 0,50 mg/10 mg pe gram cremă este indicată pentru uz extern. Se recomandă aplicarea cremei în strat subţire, de două ori pe zi (dimineaţa şi seara), pe zona afectată, prin masaj uşor. În funcţie de răspunsul clinic, durata tratamentului variază de la câteva zile până la câteva săptămâni;dacă după 4 săptămâni starea clinică a pacientului nu s-a ameliorat, tratamentul trebuie reevaluat. Nu trebuie depăşită doza de 45 g pe săptămână. Clo-Ekarzin nu trebuie aplicat sub pansament ocluziv. Se recomandă ca întreruperea tratamentului să fie treptată, mărind intervalul dintre administrarea dozelor sau utilizând un corticoid cu acţiune mai slabă sau cu concentraţie mai mică. Eficacitatea şi siguranţa utilizării clotrimazolului la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.

Reactii adverse

Următoarele reacţii adverse au fost raportate în urma utilizării Clo-Ekarzin: foliculită moderată tranzitorie, accentuarea eritemului lezional, urticarie, descuamare perilezională, telangiectazie, senzaţie de arsură la locul aplicării, atrofie tegumentară, iritaţie locală. A fost raportată scăderea cortizolemiei. Următoarele reacţii adverse cutanate au fost raportate asociate cu folosirea topică a corticosteroizilor: vergeturi, hipertricoză, tulburări de pigmentare, infecţii secundare, dermatită periorală, dermatită alergică de contact, erupţie acneiformă. În urma tratamentului topic cu corticosteroizi s-a raportat şi supresia adrenală.

Supradozaj

Simptome: Utilizarea excesivă sau prelungită a glucocorticoizilor topici poate suprima funcţia axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian, putând provoca insuficienţă corticosuprarenaliană secundară şi manifestări de hipercorticism, incluzând boala Cushing. Tratament: Se recomandă tratament simptomatic corespunzător. Simptomele de hipercorticism sunt, în general, reversibile. Dacă este necesar, trebuie tratat dezechilibrul electrolitic. În cazurile de toxicitate cronică este recomandată întreruperea treptată a administrării glucocorticoizilor. În caz de suprainfecţie este indicată terapie antifungică sau antibacteriană adecvată.

Pastrare

Valabilitate după prima deschidere a tubului: 8 săptămâni A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Ambalaj

Cutie cu un tub din Al, conţinând 15 g cremă.

Versiunea completa | Termeni si conditii | Confidentialitate
Info consumator: 0800.080.999, ANPC | Copyright 2009-2015: Farmablu.ro