RETETA

                
                
                
                

Arava 20mg fl x 30cp.film

logheaza-te pentru a da rating

Valabil doar in farmacie cu reteta

Producator: Sanofi-aventis Franta

Substanta activa

leflunomida

Compozitie

- Substanţa activă este leflunomida. Un comprimat filmat conţine leflunomidă 20 mg. - Celelalte componente sunt: în nucleu - amidon de porumb, povidonă (E1201), crospovidonă(E1202), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu (E470b) şi lactozămonohidrat; în film - talc (E553b), hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 8000 şi oxid galben de fer (E172).

Actiune

Arava aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antireumatice. Arava se utilizează pentru a trata pacienţi adulţi cu poliartrită reumatoidă activă sau artrită psoriazicăactivă. Simptomele poliartritei reumatoide includ inflamaţia articulaţiilor, umflare, dificultăţi de mişcare şi durere. Alte simptome, care afectează întregul organism, includ pierderea poftei de mâncare, febră, lipsă de energie şi anemie (număr insuficient de celule roşii sanguine). Simptomele artritei psoriazice active includ inflamaţia articulaţiilor, umflare, dificultăţi de mişcare, durere şi pete roşii pe piele, care se exfoliază (leziuni pe piele).

Contraindicatii

Nu luaţi Arava -dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la leflunomidă (în special, o reacţie cutanată gravă, adesea însoţită de febră, durere articulară, apariţia de pete roşii pe piele sau de vezicule, ca de exemplu sindrom Stevens-Johnson) sau la oricare dintre celelalte componente ale Arava, -dacă aveţi orice fel de probleme hepatice, -dacă aveţi probleme renale, moderate până la severe, -dacă aveţi concentraţii mult scăzute ale proteinelor din sânge (hipoproteinemie), -dacă suferiţi de orice fel de problemă care vă afecteazăsistemul imun (de exemplu SIDA), -dacă aveţi orice fel de problemă cu măduva osoasă sau dacă aveţi un număr redus de globule roşii sau albe în sângele dumneavoastrăsau un număr redus de plachete sanguine, -dacă suferiţi de o infecţie gravă, -dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Arava - dacă aţi suferit vreodată de tuberculoză (o boală pulmonară), - dacă sunteţi bărbat şi doriţi să aveţi un copil, deoarece Arava poate determina malformaţii la copiii nou-născuţi. Pentru a minimaliza riscul posibil, bărbaţii care doresc să aibă un copil trebuie să ceară sfatul medicului, care le va putea recomanda să întrerupă tratamentul cu Arava şi să ia anumite medicamente care accelerează eliminarea Arava din organism. În acest caz, veţi avea nevoie de o analiză a sângelui pentru a vă asigura că Arava a fost suficient eliminat din organismul dumneavoastrăşi, după aceea, va trebui să aşteptaţi încă cel puţin 3 luni pentru a procrea. Arava poate determina ocazional unele probleme sanguine, hepatice sau pulmonare. De asemenea, poate determina unele reacţii alergice grave sau creşte posibilitatea unei infecţii severe. Pentru mai multe informaţii, vă rugăm să citiţi pct. 4 (Reacţii adverse posibile). Medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge la intervale regulate, înainte şi pe durata tratamentului cu Arava, pentru a vă supraveghea celulele sanguine şi ficatul. De asemenea, medicul dumneavoastră vă va controla cu regularitate tensiunea arterială, deoarece Arava poate determina creşterea tensiunii arteriale. Utilizarea Arava nu este recomandată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Interactiuni

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Acest lucru este important mai ales dacă luaţi: -alte medicamente pentru poliartrita reumatoidă, cum sunt antimalaricele (de exemplu clorochinăşi hidroxiclorochină), sărurile de aur pe cale orală sau intramuscular, D-penicilamina, azatioprina şi alte medicamente imunosupresoare (de exemplu metotrexatul), deoarece aceste asocieri nu sunt recomandabile, -un medicament numit colestiramină (utilizat pentru a reduce valorile crescute ale colesterolului) sau cărbune activat, deoarece aceste medicamente pot reduce cantitatea de Arava care este absorbită în organism, -fenitoină (utilizată pentru a trata epilepsia), warfarină sau fenprocumonă (utilizate pentru a subţia sângele) sau tolbutamidă (utilizată pentru a trata diabetul zaharat de tip 2), deoarece aceste medicamente pot creşte riscul de reacţii adverse. Dacă luaţi deja un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) şi/sau glucocorticoizi, puteţi continua să le luaţi şi după ce aţi început tratamentul cu Arava. Vaccinări Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă trebuie să fiţi vaccinat. Anumite vaccinuri nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu Arava şi pentru o anumită perioadă de timp după încetarea tratamentului.

Sarcina

Sarcina şi alăptarea Nu luaţi Arava dacă sunteţi sau credeţi căsunteţi gravidă. Femeile aflate în perioada fertilă nu trebuie să ia Arava fără să utilizeze metode contraceptive sigure. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă planificaţi o sarcină după ce aţi încetat tratamentul cu Arava, deoarece este nevoie să vă asiguraţi că Arava a fost complet eliminat din organism înainte de a încerca să rămâneţi gravidă. Acest lucru poate dura până la 2 ani. Această perioadă poate fi scurtată la câteva săptămâni luând anumite medicamente care accelerează eliminarea Arava din organism. În orice caz, va trebui confirmat printr-o analiză a sângelui că Arava a fost suficient eliminat din organism şi, după aceea, va trebui să aşteptaţi încă cel puţin o lună înainte de a rămâne gravidă. Pentru alte informaţii privind testele de laborator, vă rugăm să contactaţi medicul dumneavoastră. În cazul în care credeţi că aţi rămas gravidă în timpul tratamentului cu Arava sau în următorii 2 ani după întreruperea tratamentului, trebuie să contactaţi imediat medicul dumneavoastră, pentru a vă face un test de sarcină. Dacă testul confirmă că sunteţi gravidă, medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament cu anumite medicamente care accelerează eliminarea Arava din organism, deoarece acest tratament poate reduce riscul la care este expus copilul. Nu trebuie să luaţi Arava dacă alăptaţi, deoarece leflunomida trece în lapte.

Administrare

Arava poate fi luat cu sau fără alimente.Nu este recomandat să consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Arava. Consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Arava poate creşte riscul de afectare a ficatului. Luaţi întotdeauna Arava exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza iniţială obişnuită de Arava este de 1 comprimat de 100 mg, o dată pe zi, în primele trei zile. După aceea, cei mai mulţi pacienţi au nevoie de: * Pentru poliartrita reumatoidă: 10 sau 20 mg Arava o dată pe zi, în funcţie de severitatea bolii. * Pentru artrita psoriazică: 20 mg Arava o dată pe zi. Înghiţiţi comprimatele întregi, cu o cantitate mare de apă. Poate să dureze 4 săptămâni sau mai mult până când veţi începe să simţiţi o ameliorare a stăriidumneavoastră. Unii pacienţi pot să simtăşi în continuare o ameliorare, chiar după 4 – 6 lunide tratament. În mod normal, veţi lua Arava pentru perioade lungi de timp. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Arava Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Arava, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau cereţi sfatul altui medic. Dacăeste posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia pentru a le arăta medicului. Dacă uitaţi să luaţi Arava Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit, cu excepţia cazului în care se apropie ora pentru următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, Arava poate provoca reac?ii adverse, cu toate c? nu apar la toate persoanele. Adresa?i-v?imediat medicului dumneavoastr??i opri?i utilizarea Arava: -dac? ave?i sl?biciune, senza?ie de gol ??n cap sau ame?eli sau ave?i dificult??i de respira?ie, deoarece acestea pot fi semnele unei reac?ii alergice grave, -dac? v? apar erup?ii pe piele sau ulcera?ii la nivelul gurii, deoarece acestea pot indica reac?ii severe, care uneori pot pune de via?a ??n pericol (de exemplu sindrom Stevens-Johnson, necroliz?toxic? epidermic?, eritem multiform). Adresa?i-v?imediat medicului dumneavoastr? dac? ave?i: -piele palid?, oboseal? sau v??n?t?i, deoarece acestea pot indica tulbur?ri sanguine determinate de un dezechilibru ??ntre diferitele tipuri de celule care intr? ??n compozi?ia s??ngelui, -oboseal?, durere abdominal? sau icter (colorarea galben? a ochilor sau a pielii), deoarece acestea pot indica afec?iuni grave, precum insuficien?a hepatic?, care poate fi letal?, -orice simptome de infec?ie, cum sunt febr?, durere ??n g??t sau tuse, deoarece Arava poate cre?te riscul de infec?ii severe, care pot pune via?a ??n pericol, -tuse sau dificult??i de respira?ie, deoarece acestea pot indica o inflama?ie a pl?m??nilor (pneumopatie intersti?ial?). Reac?ii adverse frecvente (apar la 1 p??n? la 10 pacien?i din 100) -sc?dere u?oar? a num?rului de globule albe din s??nge (leucopenie), -reac?ii alergice u?oare, -lipsa poftei de m??ncare, sc?dere ??n greutate (de obicei, nesemnificativ?), -oboseal? (astenie), -dureri de cap, ame?eli, -senza?ii anormale la nivelul pielii ca ni?te furnic?turi (parestezii), -cre?tere u?oar? a tensiunii arteriale, -diaree, -grea??, v?rs?turi, -inflama?ie sau ulcera?ii la nivelul gurii, -durere abdominal?, -cre?terea valorilor unor analize hepatice, -accentuarea c?derii p?rului, -eczem?, piele uscat?, erup?ii pe piele, m??nc?rime, -tendinit? (manifestat? prin durere determinat? de inflama?ia membranei din jurul tendoanelor, de obicei la picioare ?i la m??ini), -cre?terea anumitor enzime din s??nge (creatinfosfokinaz?). Reac?ii adverse mai pu?in frecvente (apar la 1 p??n? la 10 pacien?i din 1000) -sc?derea num?rului de globule ro?ii din s??nge (anemie) ?i a num?rului de plachete sanguine (trombocitopenie), -sc?derea concentra?iei potasiului din s??nge, -anxietate, -modific?ri ale gustului, -urticarie (erup?ie pe piele, sub forma unei irita?ii), -ruptur? de tendon, -cre?terea concentra?iei gr?similor din s??nge (colesterol ?i trigliceride), -sc?derea concentra?iei de fosfat din s??nge. Reac?ii adverse rare (apar la 1 p??n? la 10 pacien?i din 10000) -cre?terea num?rului de celule sanguine numite eozinofile (eozinofilie), sc?derea u?oar? a num?rului de globule albe din s??nge (leucopenie), sc?derea num?rului tuturor celulelor sanguine (pancitopenie), -cre?terea marcat? a tensiunii arteriale, -inflama?ie a pl?m??nilor (pneumopatie intersti?ial?), -cre?terea unor parametri hepatici, care poate evolua spre afec?iuni grave, cum sunt hepatita ?i icterul, -infec?ii severe, numite sepsis, care pot fi letale, -cre?terea anumitor enzime din s??nge (lactatdehidrogenaza). Reac?ii adverse foarte rare (apar la mai pu?in de 1 pacient din 10000) -sc?dere important? a unor globule albe din s??nge (agranulocitoz?), -reac?ii alergice severe ?i poten?ial severe,-inflama?ii ale vaselor mici (vasculit?, inclusiv vasculit? cutanat? necrotizant?), -probleme ale nervilor de la nivelul bra?elor sau picioarelor (neuropatie periferic?), -inflama?ia pancreasului (pancreatit?), -afectare hepatic? sever?, cum sunt insuficien?a sau necroza hepatic?, care pot fi letale, - reac?ii severe, care uneori pot pune via?a ??n pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliz? toxic?epidermic?, eritem multiform). De asemenea, pot s? apar?, cu frecven?? necunoscut?, ?i alte reac?ii adverse, cum sunt insuficien?a renal?, sc?derea concentra?iilor de acid uric din s??nge ?i infertilitate la b?rba?i (care este reversibil?c??nd tratamentul cu Arava este oprit). Dac? vreuna dintre reac?iile adverse devine grav? sau dac? observa?i orice reac?ie advers?nemen?ionat? ??n acest prospect, v? rug?m s? spune?i medicului dumneavoastr? sau farmacistului.

Pastrare

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi Arava după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Blister: A se păstra în ambalajul original. Flacon: A se ţine flaconul bine închis. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ambalaj

Comprimatele filmate Arava 20 mg sunt gălbui spre ocru, triunghiulare. Pe una dintre feţe este inscripţionat: ZBO. Comprimatele sunt ambalate în flacoane,30 comprimate.

Versiunea completa | Termeni si conditii | Confidentialitate
Info consumator: 0800.080.999, ANPC | Copyright 2009-2015: Farmablu.ro